Beskrivelse af Audit Trail Software option

• REA Audit Trail-programvaren er et valgfritt programvaretillegg til REA VeriCube.
  Revisjonsspor er påkrevd for applikasjoner i helsesektoren (farmasøytiske produkter og medisinsk utstyr). I helseindustrien må arbeidet utføres under strenge kontrollerte forhold (GxP-kompatible) både i produksjonen og på laboratorieområder. Dette overvåkes av tilsynsmyndigheter gjennom revisjoner. Bakgrunnen for dette er den amerikanske loven 21 CFR Part 11, samt GMP/GAMP-krav fra Den europeiske union og De forente stater.
  
  Alle handlinger som er relevante for måleresultater overvåkes og dokumenteres i et revisjonsspor, som er tilgjengelig for gjennomganger. Dette gir mulighet til å følge opp hvem som har utført, lagret og skrevet ut målinger med passende innstillinger. I tillegg kan andre handlinger og konfigurasjonsendringer i systemet spores.
  
  Ervervet data må beskyttes mot manipulering. Av denne grunn lagres og hentes all relevant data og konfigurasjoner ved hjelp av et system kalt "Data server". Kun dataserveren har tilgang til "lageret" der brukerdata, måledata og revisjonssporlogdata lagres.
  
  Funksjoner:
  - Datavarehus beskyttet mot uautorisert tilgang.
  - Konfigurerbar automatisk sikkerhetskopiering av all data.
  - Full visning av revisjonsspor som logger enhver hendelse, inkludert systemhendelser som automatisk logger. Visningen av revisjonsspor kan filtreres (handlinger, brukere, dato osv.).
  - Arkivering av data, inkludert avslutning av pågående revisjonsspor.
  - Automatisk avslutning av applikasjonen ved brukerloggav og ved Windows skjermsparer.
  - Maler for IQ/OQ-skjemaer er tilgjengelige gratis.
  
  Beskyttelse mot datamanipulering:
  - Utskrift er kun mulig for lagrede rapporter.
  - Eksport og import av data er blokkert.
• Lokal brukerstyring
  - Brukerstyring med 4 brukerroller
  - Brukerpassordhistorikk (12)
  - Passordgyldighet: 90 dager
  - Passordsikkerhet - minimum 8 tegn: store bokstaver, små bokstaver, tall og spesialtegn (3 av 4 kategorier er obligatoriske)
  
  Brukerstyring via Active Directory
  - Brukerstyring med 3 roller
  - Passordstyrke og håndtering håndteres fullstendig via Active Directory-systemet
  
  Systemkrav
  - Windows 10, 64-bit
  - Minne ≥ 8 GB
  - ≥ 1 TB HDD for lokal lagring - en lokal SSD-harddisk anbefales
  - Prosessor Intel i5 / AMD Ryzen eller bedre
  - Separat 1 Gb/s Ethernet-port for REA VeriCube.